ISO 9001 : 2008에 따른 6 가지 필수 절차

ISO 9001 표준 및 품질 절차

ISO 9001: 2008은 품질 관리 시스템에 대한 요구 사항을 정의하는 국제 표준입니다. 귀사는 귀사의 모든 프로세스가 제품 및 서비스의 품질을 보장하기 위해 제어되고 반복 가능하도록 보장하는 시스템입니다.

프로세스는 일반적으로 수행해야 할 작업을 정의하는 서면 품질 ISO 9001 절차의 존재 및 감사를 통해 제어됩니다. ISO 9001: 2008은 통제를 보장하기 위해 조직 내 각 프로세스에 대한 모범 사례를 정의합니다. 그러나 표준은 반드시 가져야하는 6 가지 필수 절차를 정의합니다.

6 ISO 9001: 2008 필수 절차

1. 문서 관리 (4.2.3)
2. 기록 관리 (4.2.4)
3. 내부 감사 (8.2.2)
4. 부적합 제품 관리 (8.3)
5. 시정 조치 (8.5.2)
6. 예방 조치 (8.5.3)

ISO 9001 절차 흐름도

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ISO 9001 절차 흐름도

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품질 절차 란 무엇입니까?

절차는 무엇을, 언제, 누구에 의해 수행 될 것인지에 대한 진술입니다. 회사의 모든 사람이 따를 수있는 지시와 의도의 집합입니다. 직원이 일상 업무를 효율적이고 반복 가능한 방식으로 이해하고 수행 할 수 있도록 참조 할 수있는 지침.

ISO 9001은 품질 관리 시스템 내의 특정 요구 사항에만 문서화 된 절차가 있어야한다고 말합니다. 다른 절차 요구 사항은 프로세스의 규모와 복잡성, 전체 시스템 및 직원의 역량에 따라 다릅니다.

간단한 ISO 9001 절차

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순서도: ISO 9001 절차와 Word 문서

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ISO 9001 절차 작성

ISO 9001 절차는 개인에게 펜을 집는 방법과시기를 알려주는 100 페이지 문서 일 필요는 없습니다. 양식 번호 XYZ의 특별히 강조 표시된 상자에 글자를 작성하기 전에 올바른 색조의 잉크가 있는지 확인하십시오. 너무 많은 사람과 조직이 ISO 9001 절차를 지나치게 복잡하게 만듭니다.

절차와 작업 지침을 분할하면 절차 자체가 매우 간단 할 수 있습니다. 작업을 수행하는 사람들이 작업을 효율적이고 최선의 방법으로 수행 할 수 있도록 적절한 양의 정보 만 포함하면됩니다. 직원의 수준이 높고 잘 훈련되고 경험이 있거나 프로세스가 매우 간단하고 명백하다면 절차가 전혀 필요하지 않을 수 있습니다.

저는 간단한 순서도를 사용하여 절차를 만들고 Office 프로그램 제품군에서 Visio와 같은 소프트웨어를 사용하는 것을 선호합니다. 해야 할 일을 알려주는 간단한 단계별 지침이 필요하고 다음 단계로 넘어 가야합니다. 지나치게 복잡 할 필요는 없습니다.

작업 지시 수준의 경우 사진과 같은 것을 사용하여 특정 사항을 강조하고 명확하게하는 과정을 명확하게 할 수있는 기회도 있습니다.

너무 많은 조직이 ISO 9001 절차와 관련하여 상위권을 차지하고 있으며 절차 매뉴얼의 무게가 시스템의 효율성을 반영한다고 생각합니다. 너무 많고 너무 복잡한 절차는 혼란을 야기하고 시스템을 읽고 따르지 않을 가능성이있는 후드로 이어집니다.

ISO 9001 절차 비디오

필수 ISO 9001 절차

ISO 9001에는 필수 절차가 6 개뿐입니다. 이 여섯 가지를 문서화해야합니다. 이것은 여러분이이 여섯 가지만으로도 벗어날 수 있다는 것을 의미하지는 않습니다. 필요한 절차는 조직의 규모와 복잡성에 따라 크게 달라집니다. 그러나이 6 개는 반드시 가져야하는 것입니다.

4.2.3 문서 관리

발행 전 절차의 승인 및 재 승인을 제어하고 현재 개정 상태가 표시되도록하는 서면 절차입니다. 문서를 읽을 수 있고 사용 시점에 현재 버전을 사용할 수 있는지 확인합니다. 또한 사용되지 않는 문서가 제어되고 고객과 같은 외부 당사자의 문서가 있는지 확인하십시오.

4.2.4 기록 관리

기록의 식별, 저장, 보호, 검색, 보존 및 폐기를 제어하는 ​​절차.

8.2.2 내부 감사

프로세스가 ISO 9001 요구 사항과 자체 요구 사항을 모두 충족하는지 확인하기 위해 계획된 감사 프로그램을 정의하는 절차입니다. 또한 이러한 감사의보고, 후속 조치 및 기록을 위해.

8.3 부적합 제품 관리

부적합 제품이 사용되지 않도록하는 절차와 조치가 취해집니다.

8.5.2 시정 조치

문제의 근본 원인을 식별하고이를 시정하기 위해 취한 조치를 보장하는 서면 절차, 효율성을 보장하기 위해 조치를 확인해야합니다.

8.5.3 예방 조치

시정 조치와 유사한 서면 절차이지만 조직은 잠재적 인 문제를 식별하고 문제가 발생하기 전에 제거하기위한 조치를 취해야합니다.

ISO 9001 절차 구현

품질 절차 구조

절차는 다양한 형태로 제공 될 수 있습니다. 순전히 무엇을해야하는지, 누구에 의해 언제 수행되어야하는지 또는 구체적인 세부 지침이 될 수있는 프로세스의 개요 일 수 있습니다. 대부분의 회사는 명확한 "방법"지침과 함께 시스템의 하위 "로컬"수준에서 절차와 표준 작동 지침, 작업 지침 또는 기타 세부 문서를 갖는 명확성을 위해 두 수준의 문서를 분리하려고합니다.

프로시 저는 특정 프로 시저의 제어를 유지할 수 있도록 프로 시저가 실제로 무엇인지에 대한 실제 세부 사항 전에 몇 가지 간단한 섹션을 자세히 설명해야합니다.

• 범위: 절차에서 다루는 영역은 무엇입니까?
• 책임: 이 절차에 대한 소유자 및 책임자는 결국 프로세스 별 문서이므로 품질 관리자는 구매 절차를 승인하고 생성 할 책임이 없습니다 (예: 구매 책임자의 장소).
• 제어 또는 발행: 발행 날짜, 승인 등은 무엇입니까? 절차에 대한 제어를 유지해야하며, 승인을 받아야하며, 사람들이 이것이 현재 개정인지 확인할 수 있어야합니다.
• 참조 또는 관련 문서: 이 절차와 관련이있을 수있는 기타 문서 및 양식을 나열하십시오.

이 섹션 뒤에는 절차의 실제 본문이 나옵니다.

일반 기성품 절차

ISO 9001 품질 관리 시스템 절차를 개발하려는 경우 처음부터 모든 것을 생산하는 대안을 고려할 수 있습니다. 이미 설계되고 포맷 된 일반 절차와 양식이있는 많은 시스템을 구입할 수 있습니다. 회사 이름과 기타 정보를 입력하여 ISO 9001 요구 사항을 충족하는 기본 문서를 만들 수 있습니다.

이러한 시스템은 무에서 설계하는 수고를 덜어주는 출발점으로 괜찮습니다. 또한 필수 절차를 포함한 모든 ISO 9001 절차 요구 사항을 충족하도록 보장합니다. ISO 9001 시스템 설치 경험이있는 대부분의 컨설턴트는 구입 한 패키지 나 집에서 만든 것을 사용합니다.

모든 절차를 작성하도록 광고하고 ISO 9001의 요구 사항을 충족한다는 인증서를 제공하는 회사를 조심하십시오. 이러한 회사 중 상당수는 사기이며 인증서는 가치가 없습니다. UKAS (아래 링크)에 등록되어 있지 않으면 ISO 9001 인증서를 발급 할 수있는 공인 기관이 아닙니다.

절차에 대한 추가 도움말

다음은 ISO 9000 표준에 대한 추가 정보를 얻는 데 도움이되는 몇 가지 유용한 링크입니다.

국제 표준화기구; 다른 국제 표준에 대해 알아보고 표준의 변경 및 개발을 모니터링 할 수있는 ISO 웹 사이트입니다.

British Standards Institute; British Standards Institute는 전 세계적으로 운영되는 또 다른 잘 확립 된 인증 기관이며 ISO 9001: 2008 절차를 구현하는 데 도움이되는 인증 감사 및 교육을 제공 할 수 있습니다.

미국 표준기구; (ANSI) American Standards Organization은 위의 Lloyds 및 BSI와 거의 동일한 방식으로 ISO 9001 절차를 구현하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

IRCA (International Register of Certified Auditors), International Register of Certified Auditors는 개인 트레이너 또는 감사 자의 자격을 확인하는 곳입니다.

UKAS; 영국 인증 서비스는 ISO 9001 감사를 수행 할 수 있도록 인증 기관을 인증 할 책임이 있습니다. ISO 9001 절차에 대한 유효한 ISO 9001 인증을 제공 할 수있는 모든 공인 기관 목록이 있습니다.

Chartered Quality Institute (CQI); The Chartered Quality Institute (이전의 품질 보증 연구소) 품질 관련 모든 분야에서 많은 지원을 제공 할 수 있습니다. 품질 전문가라면 회원 자격을 추천합니다.

ASQ (American Society for Quality) 미국 품질 협회는 CQI가 영국에서 귀하를 도울 수있는 것과 동일한 방식으로 귀하를 도울 수 있습니다.

위의 링크는 ISO 9000 표준, ISO 9001, ISO 9004, 인증, 감사, 교육, 품질 관리 시스템, 절차, 지속적인 품질 개선 등에 도움이 될 수 있습니다.